头孢他啶_英文_拼音_头孢他啶的药典标准、适应证、药理作用、说明书

1拼音

tóu bāo tā dìng

2英文请教

Ceftazidime[朗道汉英词典]

forfum,potendol【湘雅医学词典]

3头孢他啶处方汇编基准

品名

.1中文名

头孢他啶

.2汉语拼音

Toubaotading

.3英文名

Ceftazidime

3.2结构式

结构式和式量

C22H22N6O7S2·5H2O   636.65

3.4源(据以取名)、容量(纤度)

本作品(6R,7R)-7-[[(2-胺基-4-嚷唑基)-[(1-羧基-1-异丙基苯含乙氧基的)亚胺基]乙酰基]胺基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-3-异丙基苯氮苯鎓内盐五九头蛇。干货计算,含C22H22N6O7S2不得少于。

财产

本品为白垩或白垩结晶性粉末。;无臭或微臭。

本品为汽水缓冲把加热到接近沸腾(ph值)。 6)微溶性,在水或木精中微溶,在丙酮或三氯甲酰不溶。

.1吸取性

取本品,正确无误的的说,用汽水缓冲把加热到接近沸腾(pH 6.0)渐退并定量变稀薄制成每1ml中约含10μg的把加热到接近沸腾,着陆紫外的可见分光发光体法(2010版处方汇编二AP A),在波长257nm吸发光体的限定,吸取性()为400~430。

辨别

(1)在份量突出中记载的目录的色谱图,的份量把加热到接近沸腾的主峰的保存时期应划一。

(2)本品的红外光的吸取地图集应与对照的地图集(《药品红外光谱集》718图)划一。

反省

.1胃酸过多

取本品,成每1ml含5mg的把加热到接近沸腾中相容水,着陆《决议》(2010版处方汇编)附件二 H),pH值应。

.2把加热到接近沸腾的弄清度与色

取本品5,各,相容苏打点心把加热到接近沸腾(1~100)5ml渐退,无色把加热到接近沸腾应弄清。;显浑,1号费神基准把加热到接近沸腾(2010版处方汇编二) b)比拟,应厚;如使带上色彩扩大,黄色或凯利帽6号色把加热到接近沸腾(2010版处方汇编基准 第一种方式)比拟,甚至更深。

.3关心内容

取本品,跟随在移动中相在移动中相B(7:93)渐退并变稀薄制成每1ml中约含头孢他啶的把加热到接近沸腾,作为试棒把加热到接近沸腾;紧密量取1ml,100ml瓶,在移动中相B(7)(7):93)按比例变稀薄,摇匀,作为把持receiver 收音机。高效液相色谱法(2010版辩驳辩驳二) D)限定,用十八烃基的硅烷键合硅胶作配药剂;在移动中相A为乙腈,在移动中相B为汽水缓冲把加热到接近沸腾(磷酸二氢铵,用10%磷酸把加热到接近沸腾措施pH值。,按表经过独自的若干阶段来发展梯度洗提。柱子的体温是摄氏35度。;检测波长为255nm。取头孢他啶对照品60mg,50ml瓶,用氢氯酸把加热到接近沸腾5ml,按比例变稀薄水,摇匀。放入纰漏浴20分钟。,取出,放冷,作为零碎有用性的份量receiver 收音机,20 L射击液相套色版,记载色谱图。参照系板数按头孢他啶峰计算不不足3000,头孢他啶与其前毗连杂质峰的断绝相干度应不不足。20 u型射击液套色版及把持液,措施检测仪器等的)灵敏性,使主身分色谱峰的峰高约为满射程的25%。战利品把加热到接近沸腾和把持把加热到接近沸腾辨别为20微米L。,断绝相干射击剂液相套色版,记载色谱图,份量作品把加热到接近沸腾色谱中间的杂质峰,适于一人的杂质峰的面积不应大于把持区。,每个杂质峰的面积不应超越T面积的2倍。,试品把加热到接近沸腾色谱中杂质峰少。

保存时期(分钟) 在移动中相 在移动中相B
 0  7  93
 14  7  93
 29  14  86
 40  14  86
 41  7  93
 52  7  93

.4头孢他啶多聚物

照明分子排阻色谱法(2010 E辩驳2) h)限定。

.色谱使合身的实验及零碎有用性

葡多聚糖白明胶G-10(40 ~ 120μm)作为充填剂,有形成力的柱口径,柱一段45cm。硫酸铵 磷酸氢二钠(61)的汽水缓冲把加热到接近沸腾:39)在移动中相A,水作为在移动中相B,人力是每分钟。,检测波长为254nm。千半品脱一公分蓝葡多聚糖2000把加热到接近沸腾100~200μl,射击剂液相套色版,辨别为在移动中相A,硼的限定,记载色谱图。按BL 2000峰计算的参照系板数,狗系数应不足。两种在移动中决定蓝色葡多聚糖2000峰的保存时期比,对照把加热到接近沸腾主峰与试棒把加热到接近沸腾中多聚物峰与相契合色谱零碎中蓝色葡多聚糖2000峰的保存时期的系数均应在~7暗中。称取头孢他啶约与苏打点心20mg,10mL瓶,渐退和变稀薄千半品脱一公分蓝葡萄综合物2000把加热到接近沸腾,变稀薄至TH。,摇匀。100~200 L射击液相套色版,在移动中相A的限定,记载色谱图。高浓度SH的峰高与单体及多聚物暗中的相干。不过,在移动中相B是在移动中相。,紧密把持液的100~200 U,延续采样5次,峰面积的绝对基准偏差不应大于。

.把持液规划

取头孢他啶对照品过量,正确无误的的说,加水渐退并定量制成每1ml中约含头孢他啶的把加热到接近沸腾。

.4.3限定法

该作品的行动精确的约20mg苏打点心,10mL瓶,加水渐退,按比例变稀薄水,摇匀。同时紧密量100~200 L射击液相套色版,在移动中相A限定在移动中相,记载色谱图。另紧密把持液的100~200 U射击剂液相套色版,在移动中相B限定在移动中相,记载色谱图。用外标法计算峰面积,含头孢他啶多聚物以头孢他啶计不克不及经过。

.5氮苯

高效液相色谱法(2010版辩驳辩驳二) D)限定。

.5.1色谱使合身的实验及零碎有用性

用十八烃基的硅烷键合硅胶作配药剂;磷酸二氢铵把加热到接近沸腾,水渐退并变稀薄至2000ml)-水(300:100;600)用氨把加热到接近沸腾措施pH值至为在移动中相;人力是每分钟。ml;检测波长为254nm。参照系板数不应不足3000。。把持液的20 u L射击液相套色版,几种采样最后的计算,其绝对基准偏差不应超越%。。

.5.2把持把加热到接近沸腾的准备工作

行动精确的约为1克,100ml瓶,水渐退并变稀薄至刻度,摇匀,紧密量取10ml,100ml瓶,按比例变稀薄水,摇匀,贮存在15摄氏温度以下。2ml敷用前,200ml瓶,用pH 汽水缓冲把加热到接近沸腾(称取无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾,水渐退并变稀薄至1000ml)变稀薄至刻度,摇匀,作为把持receiver 收音机。

.5.3限定法

正确无误的援用此作品,100ml瓶,相容前述事项PH值 汽水缓冲把加热到接近沸腾渐退并变稀薄至刻度(贮存在15摄氏温度以下,战利品在1小时内执行。,摇匀,紧密量20 L射击液相套色版,记载色谱图;把持的备选的解决,同法限定。用外标法计算峰面积出试棒中氮苯的容量。不克不及经过。

.6平淡分量减轻

取本品,在使无效平淡至恒重的60度(2010版药物 L),损分量减轻量应该是1%到1。。

.7炽灼残渣

取作品G,着陆2010号处方汇编(Appendix VIII)反省 N),推迟残渣不克不及经过。

.8强敌

残渣,着陆2010号处方汇编(Appendix VIII)反省 H第二份食物种方式,含强敌不克不及经过百万半品脱二十。

.9可见异物

取本品5,每克,加1%苏打点心把加热到接近沸腾(经μm过滤膜过滤)渐退,着陆受考验(2010版处方汇编二辩驳) H),应契合规则。

.10不溶性小体

很作品要模仿3份。,加1%苏打点心把加热到接近沸腾(经μm过滤膜过滤)渐退制成每1ml中含30mg的把加热到接近沸腾,着陆受考验(2010版处方汇编二辩驳) C),每1g战利品中含10μm前述事项的小体不克不及经过6000个,含25μm前述事项的小体不克不及经过600个。

.11细菌内毒素

取本品,着陆受考验(2010版处方汇编辩驳两席 E),每1mg头孢他啶中含内毒素的量应不足(用1%无内毒素的苏打点心把加热到接近沸腾,率先渐退变稀薄实验作品为含80mg我解,用内毒素变稀薄水到所需浓度。。

.12不结果实

取本品,在应该的的不结果实苏打点心把加热到接近沸腾(1至100)后,转变实足500ml 不结果实食盐把加热到接近沸腾0.9%,膜过滤处置,着陆受考验(2010版处方汇编辩驳两席 H),应契合规则。

容量限定

高效液相色谱法(2010版辩驳辩驳二) D)限定。

.1色谱使合身的实验及零碎有用性

用十八烃基的硅烷键合硅胶作配药剂;乙腈- pH 汽水缓冲把加热到接近沸腾(称取无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾,水渐退并变稀薄至1000ml)-水(40:200:1760)在移动中相;人力是每分钟。ml;检测波长为254nm。把持液的20 u L射击液相套色版,记载色谱图,头孢他啶峰与毗连杂质峰的断绝相干度应契合请求。

.2限定法

此作品的正确地据以取名,250mL沙箱,加水使头孢他啶渐退并变稀薄至刻度,摇匀,紧密量取15ml,100ml瓶,按比例变稀薄水,摇匀,紧密量20 L射击液相套色版,记载色谱图;另取头孢他啶对照品,同法限定,用外标法计算峰面积,即得。

类别

β-乳胺类抗生的,共霉菌素类。

0收藏

封条,有效在清凉减弱的参加。

1配制品

射击用头孢他啶

2版本

中华人民共和国的处方汇编2010版

4头孢他啶说明书

药品据以取名

头孢他啶

英文据以取名

Ceftazidime

4.3头孢他啶的别号

安塞集;头孢噻甲羟肟;福大秦;凯复定;噻甲羧肟共霉菌素;头孢齐定;头孢噻甲羧肟;头孢他啶五九头蛇;头孢羧甲噻肟;头孢他定;头孢他啶五水化物;头孢塔齐定;Fortam;Fortaz;Kefadim;Tazicef;Tazidime

4.4归类

抗生的 > 共霉菌素类 > 第三代

剂型

射击剂:,g,g。

头孢他啶的药理功能

革兰氏底片菌产生广谱β-乳胺酶的稳定性;革兰氏底片杆状菌强细菌管理,昭著高于第一代和第二份食物代共霉菌素;但对革兰氏正片二联等孢子球虫的抗菌结果不如先好。头孢他啶为眼前临床敷用的触发较高的共霉菌素类药。外部培育的神情per second每秒菌株。在稍许的氟喹喏酮药物,但极超越哌拉炽热的、阿帕炽热的、阿洛炽热的、Carboxybenzicillin等,也优于清mycophenycin和丁胺卡那徽素,具有切近或较好的的妥布霉菌素。头孢他啶对神情per second每秒等per second每秒属、大肠杆状菌、克雷白菌属、氮茚正、负金属等变形杆状菌、普鲁威登菌、沙门菌属、沙雷氏菌属和志贺菌属等因此约20长结肠炎耶尔森氏鼠疫杆菌等革兰底片杆状菌具高尚的抗菌触发;柠檬黄属的一份、流感杆状菌、Mora catarrhal bacteria and naphthalene neisseriae、葡萄二联等孢子球虫和链二联等孢子球虫属也对头孢他啶敏感。但耐甲氧西炽热的葡萄二联等孢子球虫、肠二联等孢子球虫属和单核的细胞单核的细胞细菌,李斯特、绝多半数软弱拟杆状菌和困难梭菌对头孢他啶耐药的。

头孢他啶的药代动力学

头孢他头孢他啶内服不吸取,它可以普遍地地散布在内脏机构或intramu后动脉、皮肤、肌肉、骨、关键、吐出物、腹腔积液、胸积液、水、脐带血、侮辱、发源地附件、心肌中;头孢他啶能传送胎盘屏蔽,它也可以散布到房水上运动。、奶制品奶制品;头孢他啶难以经过标准的的血-脑脊髓液屏蔽,但当脑膜受损或使炎或痛苦,它可以经过状况非常糟糕的车辆脑膜进入脑脊髓液。安康成材肌内射击头孢他啶g或1g后,1血峰浓度,辨别为和。动脉射击和动脉滴注头孢他啶g后的血药峰浓度辨别为12mg/L和。头孢他啶的血药浓度与把配分剂量关心,树液蛋清接合的率为10%~17%。。肌内射击、动脉射击、动脉滴注等离子体半衰期为2h。。标准的蜂拥而至无药物累加,但肾效能偏袒的、门外汉、早产儿药物排泄时期的延年益寿,等离子体半衰期较标准的成材延年益寿2倍。,药物可以贮存在体内。。头孢他啶在体内刚刚产生取代,尿排泄次要以高触发原测定,给药24h内近80%~90%的给药量随尿液排泄,不足1%的另一把配分剂量可以经过侮辱使排出。。因而尿液中间的药物浓度很高。,约20长内药物浓度。

头孢他啶的合身的证

1。空气管传染,肺炎,如、喉管炎、肺脓肿、肺囊性细丝的伤害、感染性龟肺。头孢他啶也可用于矫正囊肿细丝的化受难者兼并per second每秒属发出吼叫声传染。

2。腹腔传染,胆囊炎,如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。。

三.尿路、生殖零碎传染,如尖的或慢性肾盂肾炎、尿道炎、发源地子宫附件炎、盆腔炎等。。

4。皮肤软机构传染,如蜂箱机构炎、墓穴烧痕或伤口传染。

5。耳咽之鼻部喉传染墓穴,如中耳炎、有缺点的耳郭炎、鼻鼻窦炎,等。。

6。骨、关键传染,如骨炎、骨脓肿、成熟性关键炎等。。

7。安宁墓穴传染,如败血病、尖的成熟性脑膜炎等。。

8。手术前阻挠传染。

9.头孢他啶亦可作为感受矫正独自或与安宁抗生的化合用于粒细胞夸大热病受难者。

头孢他啶的禁止证

1.对头孢他啶或安宁共霉菌素类药物过敏性者。

2。门外汉黄疸或重度黄疸。

0有关理睬事项

1。对共霉菌素过敏性也能够对安宁共霉菌素过敏性。;对用土覆盖菌素类、用土覆盖菌素类或用土覆盖胺过敏性反感也能够是过敏性的沙龙。

2。谨慎运用:(1)慎用用土覆盖菌素过敏性;(2)孕妇、早产儿、还不注意决定门外汉用药的保安的。,应慎用;(3)闫中淦、慎用肾效能偏袒的;(4)高尚的过敏性体质、慎用长者衰弱的。

三.药物对实验值或调查分析的印象:(1)碱性果酸铜把加热到接近沸腾在尿右旋糖中间的敷用;(2)直觉的抗人球蛋清(Coombs)实验约5%受难者可呈正片浮动诊胎法;(3)小半受难者用药后丙氨基酸胺基转变酶也有氨基转氨酶。、天冬氨基酸胺基转变酶、分泌乳汁脱氢酶和碱性磷酸酶的夸大,中性粒细胞夸大,嗜酸性粒细胞酗酒等。。

4。用药前后应反省或用药。:(1)肝机能和血象日常的测量应采取长;(2)有肝脏。、肾效能伤害和(或)胆道闭塞者运用头孢他啶时应举行血药浓度测量。慎用结肠炎受难者。

1头孢他啶的不良浮动诊胎法

1。皮疹、蜂箱、非冻疮、药热、过敏性浮动诊胎法,如喉管痉挛和树液病是普通的的。,稀有的过敏性性休克。

2。胃肠道:小半病人有极端厌恶。、呕吐、腹部减退、无故抱怨、拉稀、胀气、胃肠道征兆如味觉阻碍的行为或例子,我关照伪膜性肠炎。

三.中枢神经:用药后我觉得令人头痛的事。、眩晕、中枢神经浮动诊胎法的征兆,如非常觉得。;稀有的癫痫爆发。

4。使加倍传染:俗歌服用小量药物会领到病人浓厚的亡故。,动机菌群使关节脱位,产生使加倍传染。念珠菌属病(包罗蹄叉腐疽)、阴道炎等。。

5。小半病人能够会领到俗歌提姆的维他命K。、维他命B缺少。

6。肌内射击,能够在射击部位涌现使无情、痛苦;动脉给药时,倘若把配分剂量大于正常或快速太快,它能够领到燃烧的。、管束痛苦,墓穴的人会动机血栓性动脉炎。。

2头孢他啶的用法下药

肌肉射击1。(1):每回为1G,每12小时1次。重度传染并牵涉免疫的效能缺陷者(包罗中性粒细胞夸大者)每回把配分剂量可酌情递加至2g,每8~12小时1次。每12小时给G一次尿路传染。不同类尿路传染每8~12小时g。骨、化合传染每12小时2G。清晰的肺炎和皮肤软机构传染每8小时至1克;(2)动脉给药:每回为1G,每12小时1次。每2G墓穴免疫的缺陷(包罗中性粒细胞)传染,每8~12小时1次。每12小时给G一次尿路传染。不同类尿路传染每8~12小时g。骨、化合传染每12小时2G。清晰的肺炎和皮肤软机构传染每8小时至1克。前列腺的手术前阻挠性运用proprophylaxis,在麻醉领导期授予1克。,当取出尿液管时,授予第二份食物次把配分剂量。。囊性细丝的化受难者的发出吼叫声传染与Pseudomonas spp.,应授予大把配分剂量的头孢他啶,100、150mg/kg的每有一天,分为3剂;(3)肾效能偏袒的把配分剂量:肾效能偏袒的受难者的头孢他啶阻止把配分剂量新郎为:31 ~ 50ml每分钟肌酐摆脱率,各1g,时期,每12小时1次;16 ~ 30ml每分钟肌酐摆脱率,各1g,时期,每24小时1次;6 ~ 15ml每分钟肌酐摆脱率,全部时期,每24小时1次;< 6ml每分钟肌酐摆脱率,全部时期,每48小时1次;(4)老年人的把配分剂量:65岁前述事项老年人矫正的把配分剂量,每天不超越3G。(5)透析液把配分剂量:血液透析受难者,提议运用1G的权重。,每回血液透析后加1克。1克权重可用于腹膜透析受难者,而且每12小时给G。

2。婴儿动脉给药:(1)门外汉(出现体重大于2kg):年纪不超越7岁的人,30mg/kg每8小时,超越7天,50mg/kg每8小时。(2)孥:50 ~ 150mg/kg把配分剂量,3次用药,每天人家最大6G。

3头孢他啶与其它药物的互相功能

1.头孢他啶与胺基糖苷类药联用对神情per second每秒和比例大肠杆状菌有配合抗菌功能,它们多半是积聚的。。但二者都的接合的也能够加剧肾伤害。,肾效能偏袒的的人应理睬夸大COM。但Amikacin和妥布霉菌素化合Pseudomonas aeruginosa多,协同率为93%。。

2.头孢他啶与头孢磺啶、Mezlocillin和哌拉炽热的化合配合或相加功能。

3.头孢他啶与呋塞米等强致水血的合用可致肾伤害。

4.头孢他啶与氯霉菌素有互相对立功能。

5。碳酸氢钠愉快活跃的判例,非相容性。

4专家品评

头孢他啶为第三代广谱共霉菌素,能管理细菌细胞壁的分解,起到使不起作用功能。。其抗菌谱与头孢噻肟切近。,革兰正片菌对大肠杆状菌的功能切近或弱于第一种。,但它对革兰氏底片菌有很强的印象。,对Pseudomonas aeruginosa的印象比cefsulfonpyridine我。头孢他啶矫正各零碎传染,总有功效为,细菌摆脱率为,不良浮动诊胎法产生率为,不良浮动诊胎法次要为消化管和过敏性浮动诊胎法。。空气管和频尿道传染受难者,敷用头孢他啶与头孢哌酮举行随机对照观察所得,最后两组临床疗效比拟、细菌摆脱率及不良浮动诊胎法产生率为。头孢他啶矫正频尿生殖道传染,总功效为80%。,细菌摆脱率,不良浮动诊胎法为,头孢他啶与妥布霉菌素和氨基羟丁基卡那霉素A联用对多个的耐药的的神情per second每秒则涌现昭著配合功能,协同率为93%。。

头孢他啶药品说明书其它版本

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